12月20日，在国家市场监督管理总局例行新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局副局长黄果表示，抗原检测是目前常用的检测手段之一。 但由于方法学本身的局限性，在检测过程中可能会出现“漏报”或“漏报”。

假阴性表示有感染，但结果不是阳性； 假阳性是指没有感染，但结果是阳性。 黄果介绍，在急性感染期，体内病毒释放出大量抗原蛋白，抗原试剂检出率普遍较高。 发病后1～5天，抗原试剂检出率超过80%。 但对于无症状感染者或处于疾病潜伏期，由于体内病毒量低于检出限官方：抗原检测可能出现假阴性，可能检不出或检出率低。

此外，采样和检测过程的标准化将显着影响检测结果的准确性，也可能导致假阳性或假阴性结果。 国家药监局提醒，检测前务必认真阅读产品说明书或操作手册，严格按照要求规范采样和操作。

截至目前，国家药监局共批准抗原检测试剂42个，日产量约6000万份。 近日，国家药监局召开加强新型冠状病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，提出继续加强新型冠状病毒抗原检测试剂质量监督抽检工作。 新型冠状病毒检测试剂开展全覆盖抽查。 一旦发现违规行为，无法保证产品安全有效的，责令企业立即停产，召回问题产品，并予以有效处理； 情节严重的，依法吊销医疗器械生产许可证，对相关责任人员依法给予处分。

目前官方：抗原检测可能出现假阴性，国家药监局已先后对抗原检测试剂开展三轮全覆盖专项抽查，未发现不合格产品，总体质量稳定。

（北京晚报实习记者胡子）